哈希濁度儀在制藥行業的神奇應用
更新時間(jian):2019-09-17 瀏覽:1317次
哈希濁度儀無論是在使用便利性上,還是在測量的度上,都實現了全新突破,例如校準和驗證中文提示、數據傳輸簡便易操作、創新的RST測量功能應對特殊水樣等等,可為用戶提供穩定、可靠的測量結果。正是憑借著如此多的優勢,哈希濁度儀被廣泛應用在自來水,污水,工業,衛生疾控等領域。
接下來小編為大家介紹一下哈希濁度儀在制藥行業中,尤其是小微樣品濁度測定方面的應用,先先讓我們來看看背景介紹。
作為藥品質量的重要指標,藥品的“澄清度”可以說是很重要的,2015年推出的《中華人民共和國藥典》中規定了對于藥品澄清度的檢測方法為目視法和儀器法。但是,由于目視法受到測定者視力能力的影響,含有很高的主觀性,無法對澄清度做出判斷,也不利于質量控制和流程優化。而哈希濁度儀的推出為廣大藥廠客戶提供一套制藥行業小微樣品澄清度測試的解決方案,既符合藥典規定,測量、快速、安全,數據可追溯。
讓我們看一個案例:國內某藥廠,根據藥典規定:分別配制 0.5號,1號,2號,3號標液,并用 TL2350或 TL2360上*的【用戶程序】功能自建曲線。其擬合方程線性r2=0.9998。反測標液,結果一致。測試實際樣品,結果良好,使用樣品體積小,度高,得到了用戶的高度認可。
該案例大大提高了客戶質檢的準確度和精密度,避免了很多注射類針劑藥品單支藥品體積不夠,需多支針劑合并后才能滿足一次測試所需樣品體積的情況,同時避免了在多支針劑合并過程中產生的實驗誤差。
客戶認為此解決方案不但提高了他們的工作效率,并且提高了他們的檢測的準確度和精密度。能地量化藥品的澄清度,突破了以往只能定性(澄清度小于0.5號標液)測試,并且測試結果無法溯源的困難。另外,對于一些包裝體積較小的藥品,比如針劑、注射劑等,采用小樣濁度適配器,每次質檢只需抽檢一支,不需要打開多支進行測試,從而大大提高質檢工作效率。
圖為TL2350EPA 臺式濁度儀: